Nos produits - POLYPROD

Dossier produit 01

IBar / Barre dentaire

Description

Barre implantaire sur mesure destinée à connecter plusieurs implants et à assurer la rétention et la stabilité d'une prothèse implanto-portée.

Composition

Titane Grade 5 (Ti‑6Al‑4V, ISO 5832‑3) ou alliage cobalt‑chrome (EN ISO 22674 Type IV) selon indication clinique.

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AVERTISSEMENT RÉGLEMENTAIRE : DISPOSITIF MÉDICAL CONTENANT DU COBALT

Conformément au règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (MDR), il est porté à la connaissance des utilisateurs et professionnels de santé que ce dispositif contient du cobalt (Co).

Le cobalt est classé substance cancérogène et toxique pour la reproduction de catégorie 1B (CMR 1B) par la Commission européenne, en application du règlement (CE) n° 1272/2008 (CLP). L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) assure une surveillance renforcée des dispositifs médicaux contenant du cobalt dans le cadre de son comité scientifique dédié.

L'utilisation de ce dispositif est réservée aux professionnels de santé habilités. Le rapport bénéfice/risque a été évalué conformément aux exigences essentielles de sécurité et de performance du règlement (UE) 2017/745. Toute suspicion d'effet indésirable doit être signalée à l'ANSM via le portail de signalement national signalement.social-sante.gouv.fr.

Dossier produit 02

Orthodontie sur mesure

Description

Bagues anatomiques sur mesure fabriquées par impression 3D métal (fusion laser sélective — SLM/DMLS), destinées à la fixation d'appareillages orthodontiques fixes.

Composition

Alliage cobalt‑chrome (EN ISO 22674 Type IV), sans nickel ni béryllium.

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AVERTISSEMENT RÉGLEMENTAIRE : DISPOSITIF MÉDICAL CONTENANT DU COBALT

Conformément au règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (MDR), il est porté à la connaissance des utilisateurs et professionnels de santé que ce dispositif contient du cobalt (Co).

Le cobalt est classé substance cancérogène et toxique pour la reproduction de catégorie 1B (CMR 1B) par la Commission européenne, en application du règlement (CE) n° 1272/2008 (CLP). L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) assure une surveillance renforcée des dispositifs médicaux contenant du cobalt dans le cadre de son comité scientifique dédié.

L'utilisation de ce dispositif est réservée aux professionnels de santé habilités. Le rapport bénéfice/risque a été évalué conformément aux exigences essentielles de sécurité et de performance du règlement (UE) 2017/745. Toute suspicion d'effet indésirable doit être signalée à l'ANSM via le portail de signalement national signalement.social-sante.gouv.fr.

Dossier produit 03

Couronne full zircone sur pilier titane personnalisé

Description

Restauration unitaire implanto-portée hybride : pilier titane personnalisé (Ti‑Base usiné par CFAO) sur lequel est transvissée une couronne monolithique en zircone.

Composition

Pilier (Ti‑Base) : Titane Grade 5 (Ti‑6Al‑4V), ISO 5832‑3 / ASTM F136

Couronne : Oxyde de zirconium stabilisé yttrium (Y‑TZP, Y₂O₃ ~3–5% mol), ISO 6872

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Conformément au règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (MDR), il est porté à la connaissance des utilisateurs et professionnels de santé que ce dispositif contient du cobalt (Co).

Le cobalt est classé substance cancérogène et toxique pour la reproduction de catégorie 1B (CMR 1B) par la Commission européenne, en application du règlement (CE) n° 1272/2008 (CLP). L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) assure une surveillance renforcée des dispositifs médicaux contenant du cobalt dans le cadre de son comité scientifique dédié.

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Dossier produit 05

Couronne + Pilier + ASC Screw

Assemblage complet d'une restauration implantaire : couronne, pilier et vis de fixation ASC. Chaque composant est conçu pour s'emboîter avec précision et garantir un montage fiable en bouche.

Description

Assemblage implantaire couronne + pilier + vis ASC, prêt à l’emboîtement.

Composition

Couronne zircone/céramique, pilier conique et vis ASC acier/CoCr.

Voir le dossier Couronne/Pilier Retour aux produits

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Dossier produit 04

Châssis métallique CoCr

Infrastructure de prothèse amovible partielle conçue par CFAO et fabriquée par impression 3D métal (fusion laser sélective — SLM/DMLS), avec crochets et connecteurs anatomiques sur mesure.

Description

Châssis CoCr porteur pour prothèses et barres implanto-portées.

Composition

Alliage cobalt‑chrome (EN ISO 22674 Type IV), sans nickel ni béryllium.

Voir le dossier Châssis CoCr Retour aux produits

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Conformément au règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (MDR), il est porté à la connaissance des utilisateurs et professionnels de santé que ce dispositif contient du cobalt (Co).

Le cobalt est classé substance cancérogène et toxique pour la reproduction de catégorie 1B (CMR 1B) par la Commission européenne, en application du règlement (CE) n° 1272/2008 (CLP). L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) assure une surveillance renforcée des dispositifs médicaux contenant du cobalt dans le cadre de son comité scientifique dédié.

L'utilisation de ce dispositif est réservée aux professionnels de santé habilités. Le rapport bénéfice/risque a été évalué conformément aux exigences essentielles de sécurité et de performance du règlement (UE) 2017/745. Toute suspicion d'effet indésirable doit être signalée à l'ANSM via le portail de signalement national signalement.social-sante.gouv.fr.